生物制藥畢業(yè)論文開題報告范文

　　生物藥物(Biological pharmaceutical)是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。下面是學習啦小編為大家整理的生物制藥畢業(yè)論文開題報告范文，歡迎閱讀。

　　生物制藥畢業(yè)論文開題報告范文篇1

　　摘要：隨著城鎮(zhèn)化進程的加快，以及企業(yè)間競爭的加劇，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的土地、資源的成本優(yōu)勢催生了一批的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，它們已經(jīng)成為我國經(jīng)濟中的重要組成部分，對我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟發(fā)展、農(nóng)民增收、拓展就業(yè)渠道等起到了重大的作用。但是，也在發(fā)展的過程中也暴露出一些問題，尤其是一些落后的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，人員素質(zhì)整體相對較低，企業(yè)管理水平較低，經(jīng)濟實力比較落后，與所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的環(huán)境造成惡劣的影響等，在一定程度上阻礙了鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟的發(fā)展，因此，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)的企業(yè)的管理工作，對促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)有序、科學和協(xié)調(diào)發(fā)展具有重大的意義，對落實三農(nóng)問題也有一定的促進作用。

　　當前鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理中的常見問題

　　認識在存在偏差我國很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)領導者的素質(zhì)參差不齊，其雖然在市場上拼殺了幾年。在一些方面有所提高，但經(jīng)營思想、管理水平、守法誠信等方面素質(zhì)相對較低，難以通過科學管理來提高效益。比如一些企業(yè)在開展內(nèi)部審計過程中，被審計者往往產(chǎn)生抵觸情緒，認為 我為公司盡心盡力，公司卻對我如此不信任 ，這樣容易引發(fā)老板與被審計者之間，被審計者與內(nèi)部審計人員之間的矛盾，使內(nèi)審工作難以正常開展，同時影響被審計者工作的積極性。

　　人力資源管理相對滯后在新經(jīng)濟環(huán)境下，每個企業(yè)都在培育自己的市場競爭力，而作為這種能力的創(chuàng)造者和執(zhí)行者，他們的素質(zhì)高低及管理制度的完善關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的源動力，目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)舊的人力資源管理體制已不能適應環(huán)境的需要，鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的人力資源管理問題已成為制約其競爭力提升的瓶頸，主要表現(xiàn)在人員整體素質(zhì)較低，觀念落后，缺乏合理的績效考核機制和人才選拔機制，導致家族式的管理方式，員工的錄用、晉升、辭退不夠規(guī)范，隨意性大，企業(yè)的培訓不到位，僅僅在于一般的技能培訓，而忽視其他方面的素質(zhì)提高，這些問題成為制約鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)進一步提升的關(guān)鍵。

　　財務管理缺陷當前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)財務管理水平整體較低，這與當?shù)丨h(huán)境及制度變遷與較大關(guān)聯(lián)，具有問題表現(xiàn)在：首先，產(chǎn)權(quán)不清晰，財務目標混亂。相當一部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)是家族企業(yè)，所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)的高度統(tǒng)一，企業(yè)主集權(quán)現(xiàn)象嚴重，對財務管理缺乏應有的認識，致使職權(quán)不分，越權(quán)行事，造成財務管理混亂，內(nèi)部監(jiān)控不嚴，會計信息失真。其次，內(nèi)部制衡體系不健全。產(chǎn)權(quán)不清晰使內(nèi)部制衡不完整，加上現(xiàn)在很多企業(yè)的財務部門設置不合理，會計和出納集于一人的情況屢見不鮮，糊涂賬現(xiàn)象比比皆是。最后，忽視成本管理和存貨管理。很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)對批量采購的次數(shù)和數(shù)量帶有很大的隨意性，有時采購數(shù)量過大，導致庫存高，流動資金占用大，有時則采購量小，不能滿足生產(chǎn)需要?？傊?，缺乏科學性。二鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理制度創(chuàng)新的內(nèi)容管理制度是指企業(yè)日常運營的各種具體制度總稱。企業(yè)管理的動態(tài)變化需要企業(yè)進行有效的創(chuàng)新，也只有創(chuàng)新才能保證企業(yè)管理制度具有相對的穩(wěn)定性、規(guī)范性，合理、科學把握好或利用好時機的創(chuàng)新是保持企業(yè)管理制度規(guī)范性的最佳途徑或唯一途徑。制度創(chuàng)新主要涵蓋企業(yè)財產(chǎn)關(guān)系、治理結(jié)構(gòu)、分配融資、運行機制、管理模式等方面的創(chuàng)新范疇，它與技術(shù)等其他創(chuàng)新既有共性又有個性和顯著特征。

　　管理制度創(chuàng)新的主要內(nèi)容

　　決策制度由于環(huán)境因素的不斷復雜化，決策問題越來越成為管理中的核心問題，它直接影響著組織的績效。因此管理制度創(chuàng)新首先應是決策制度的創(chuàng)新，具體體現(xiàn)在：第一，管理者要在決策中把科學性和藝術(shù)性很好地結(jié)合起來;第二，應建立風險決策機制;第三，建立健全激勵機制;第四，建立健全技術(shù)創(chuàng)新體系，鼓勵和支持有條件的鄉(xiāng)企，特別是大中型企業(yè)創(chuàng)辦技術(shù)開發(fā)機構(gòu)。

　　信息管理制度信息對企業(yè)的影響是多方面的。首先，企業(yè)需要通過信息管理制度來在企業(yè)與環(huán)境之間建立信息交換通道，建立快速的信息反饋機制。其次，在價值鏈的各環(huán)節(jié)中建立信息交流和共享機制是十分必要的。第三，信息與知識的關(guān)系十分密切，信息的有序化形成知識。因此信息管理制度對于組織知識的產(chǎn)生、積累和傳播起著十分重要的作用。

　　人力資源管理制度現(xiàn)如今人力資源管理制度已成為了企業(yè)管理制度中不可或缺的一個組成部分。企業(yè)的人力資源管理制度的核心是以人為本，最大化人力資本。因此，人力資源管理制度的關(guān)鍵是要注重員工的個性、自主性的塑造和發(fā)揮;其次是激勵制度，完善薪酬和福利制度;最后是要重視員工的培訓和發(fā)展。給員工提供多種發(fā)展的機會，形成一個合理的人才流動、人才競爭和人才選拔機制。

　　生物制藥畢業(yè)論文開題報告范文篇2

　　課題名稱 HPLC法測定伏立諾他有關(guān)物質(zhì)和含量的研究

　　[研究的主要目的和意義]

　　vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司開發(fā)的世界上第一個抑制組蛋白脫乙?；? his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌藥物,該藥于2015 年1月6 日獲得美國FDA 批準上市,用于其他藥物治療時或治療后仍不能治愈、或惡化、或病情反復情況下的轉(zhuǎn)移性皮膚T 淋巴細胞瘤。vorinostat 化學名: N-羥基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamide

　　vorinostat 屬于組蛋白去乙?；敢种苿╊惪鼓[瘤藥物,低濃度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制組蛋白脫乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制組蛋白次乙?；?因而從基因水平調(diào)控細胞周期,阻斷癌細胞基因復制,并激活其凋亡基因,達到抑制和殺滅癌細胞的效果。但vorinostat 的抗癌機制仍在深入研究之中,其具體作用機制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。兩項臨床試驗證明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他藥物治療后又復發(fā)的CTCL 患者。按皮膚損傷改善標準評分等級的判斷,接受Zolinza 治療的患者中3%有所改善,療效平均持續(xù)168 d。

　　一些生物學數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了vorinostat 在皮膚癌，前列腺癌治療中的有效性。而且近年研究vorinostat 不僅可以單獨作為腫瘤治療藥物,還可以與其它抗癌藥物聯(lián)合用藥, 減少對正常細胞的毒性,具有增效作用。可與轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)因子(如52 雜氮22′2 脫氧胞苷、視黃酸、mRNA 轉(zhuǎn)錄抑制劑flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受體配體(如阿霉素、長春新堿、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化療藥物(如抗代謝藥吉西他賓、全反式維甲酸) [57,58]以及激酶抑制劑、放射線等聯(lián)合用藥。近年來研究發(fā)現(xiàn)vorinostat

　　還可影響到有絲分裂、DNA 復制和修復以及調(diào)控非組蛋白的蛋白質(zhì)乙?；潭?。但是該藥用于臨床治療癌癥仍然需要解決一些問題如: 抑制劑對HDAC 酶系的選擇識別作用、選擇最佳藥用劑量、治療周期以及尋找更多可以促進這種藥抑制作用的物質(zhì)等。毋庸置疑,隨著對HDACIs 抗癌機理的深入研究,vorinostat 將會有廣闊的應用前景。

　　伏諾立他目前在國內(nèi)還沒有上市，我們準備仿制該品種，建立該藥的質(zhì)量標準，用建立的標準對原料和制劑進行有關(guān)物質(zhì)和主藥含量進行研究。

　　[采用的研究手段及文獻綜述]

　　根據(jù)破壞試驗的結(jié)果，結(jié)合伏立諾他合成工藝，建立伏立諾他有關(guān)物質(zhì)檢查方法，并對其進行方法學驗證。

　　儀器與藥品

　　Waters 996光電二極管陣列檢測器，Waters Empower色譜工作站，試藥及其中間體均由南京海納醫(yī)藥科技公司提供

　　色譜條件的建立

　　檢測波長的選擇

　　取伏立諾他適量,用流動相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2015年版二部附錄Ⅳ A)在200～40nm波長范圍內(nèi)掃描測定

　　系統(tǒng)使用性試驗

　　色譜柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色譜柱為分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺調(diào)PH3.0)為流動相，不斷調(diào)節(jié)流動相比例，梯度洗脫，流速為1.ml 、min- 1 , 檢測波長為241nm, 柱溫30℃, 進樣量: 20μl。

　　根據(jù)合成工藝,伏諾立他成藥中可能引入一系列的合成中間體及原料還有雜質(zhì)，取本品可能帶入的雜質(zhì)、中間體分別加流動相適量溶解;另取雜質(zhì)中間體及伏立諾他適量,用流動相制成適宜濃度的溶液,精密吸取雜質(zhì)，中間體與吡非尼酮混合溶液各2μl,分別進樣，考察分離度，理論塔板數(shù)，及拖尾因子，再根據(jù)具體條件進行調(diào)整，選出最適合的條件。

　　專屬性試驗

　　取供試品,進行高溫、光照、酸、堿、氧化破壞試驗。

　　熱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高溫4 h后,用流動相溶解并稀釋至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流動相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg的溶液,置紫外燈光下48 h;

　　酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1鹽酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,加流動相稀釋定容;

　　堿降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1氫氧化鈉溶液放置4 h,溶液顏色變黃,另加2 mol、L - 1鹽酸溶液調(diào)至中性,加流動相稀釋定容;

　　氧化破壞溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加過氧化氫5 ml,避光放置4 h,用流動相稀釋定容。照高效液相色譜法,取上述各溶液各20μl進樣,記錄結(jié)果，進行分析 2.4線性范圍：

　　精密稱取伏立諾他對照品約15 mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。分別精密量取貯備液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。分別取溶液20μl分別注入色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積,由溶液濃度(C) 對峰面積(A)線性回歸。

　　檢測限：取空白基線一段,計算其噪音峰高,再將伏立諾他樣品溶液用流動相稀釋適當濃度進樣,使其峰高為噪音峰高的3倍,記錄檢測限。

　　精密度試驗

　　進樣精密度：取標準曲線項下高、中、低三種濃度的溶液,分別重復進樣5 次,以峰面積來考察精密度。

　　中間精密度：選擇不同人員,分別測定同一批樣品的含量。

　　重復性試驗：分別取同一批樣品, 6份,精密稱定,照樣品測定項下操作,計算含量。 2.8穩(wěn)定性試驗：照標準曲線項下的方法配制高、中、低三種濃度 的溶液,分別于0、1、2、4、6、8 h測定。考察其穩(wěn)定性

　　含量測定：取本品適量,精密稱定,用流動相制成每1ml含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積;另取經(jīng)干燥至恒重的伏立諾他對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。