醫(yī)療器械質量承諾書范文參考
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醫(yī)療器械質量承諾書范文1
我_____醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由____本地售后服務機構(______醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后， 1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產品出現(xiàn)質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：______醫(yī)療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章
醫(yī)療器械質量承諾書范文2
為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經(jīng)營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字)：
質量負責人(簽字)：
質量員(簽字)：
驗收員(簽字)：
企業(yè)公章：
__年__月__日
醫(yī)療器械質量承諾書范文3
為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司(蓋章)：
醫(yī)療器械質量承諾書范文4
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
________醫(yī)用設備有限公司
20__年8月1日
醫(yī)療器械質量承諾書范文5
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：(蓋章)
承諾單位法定代表人：(簽字)
二〇__年 _月_ 日
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。